中国药典

  属于国家管控危险化学品，根据相关法规和网安部门规定，本网站不提供该产品相关销售信息。

  2019年12月18日，密切围绕国家药品安全十三五规划的总体目标，以建立最严谨的标准为准则，对标国际先进标准，国家药典委员会官网发布2322《汞、砷元素形态及其价态测定法》（第三次征求意见稿），公示期为一个月。

  2019年12月09日，密切围绕国家药品安全十三五规划的总体目标，以建立最严谨的标准为准则，为加强完善生物制品通用名称命名原则，规范重组治疗性生物制品通用名称，保证对上市药品全生命周期追溯和药物警戒监管，避免一药多名或不同药品采用同一通用名称的混淆，经第十一届药典委员会有关专业委员会审议，拟对《中国药典》2015年版第一增补本生物制品通用名称命名原则相关规定进一步修订和完善。

  2020版药典到目前为止，在2019年已经基本成型。不管是具体品种，还是各类药品的指导原则，都在逐渐完备和修订中。毫无疑问，将在2020年末颁布的中国药典2020版将对中国制药企业的研发、注册、质控都产生非常明显影响，也会对正在申报的研发项目产生特别大的影响；而且对公司实验室预算也会产生非常明显影响，预计2020年5月份以后，很多分析仪器价格将上涨。

  此次20个国家药包材标准一旦落地，将逐步推动药包材行业的标准更细化，助力药包材行业生产更规范，同时也将带动药包材相关检测设备更好的发展与升级，对药包材行业具有深远的意义，本文梳理了20个国家药包材标准升级中广受社会各界关注的四个关键点。

  2020年拟将2015版《中国药典》生物制品通则中关于生产的全部过程质量管理的4个国家标准整合优化，本文对四合一版《生物制品分包装及贮运管理》草案主要新增修订内容做了对比分析。

  《药用辅料关键质量属性的评价技术与功能性指标的建立》课题研讨会对药用辅料行业具有深远的意义，本文对药用辅料标准体系有关政策法规进行了分析。

  对于当前《中国药典》之中相关中药材、中药饮片方面的成分含量、浸出物等硬性标准规定，近年来在中医药领域一直饱受业界诟病。

  国家药典委员会官网发布L-酒石酸、丁基羟基茴香醚、伽马环糊精、果胶、间苯二酚、聚克立林钾、松香、椰子油、依地酸钙钠、月桂醇、棕榈酸共11个药用辅料标准拟收载入下一版《中国药典》，一石激起千层浪，对药用辅料行业具有深远的意义。

  国家药典委员会对2015年版《中国药典》一部第二增补本拟收载品种医学内容做公示，修订内容见附件。公示期限为一个月，如有意见或建议，请来函反馈我委。公示期满未回复意见者视为同意。

  国家药监局网站消息，1月17日至18日，全国药品注册管理和上市后监管工作会议在京召开。

  7月24日，国家药品监督管理局官网发布《关于药品制剂所用原料药、药用辅料和药包材登记和关联审评审批有关事宜的公告（征求意见稿）》，意见征求时间截止2018年8月24日。

  2018年1月30日，国家药典委员会在上发布《中国药典》2020版编制大纲的通知。这项编制工作启动于去年的第十一届药典委员会成立大会暨全体委员大会上。

  任何一个国家或地区的药典标准建立，本身能定义为一个标准的设计，而我国制药行业依据此设计将做出对应的安全措施与节能减排措施，制药行业可以从认识药典标准并更新它这个方面去分析、总结。

  CDE公开征求《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则（征求意见稿）》和《替代或者减去已上市中药处方中濒危药味研究技术指导原则（征求意见稿）》

  AustarPharma研发的治疗痛风的口溶膜新药IND申请获FDA批准

  Pharma Sources Insight第十一期：2024全球制药行业前瞻

  继“帕博利珠单抗+仑伐替尼”之后，非MSI-H/非dMMR子宫内膜癌将迎来新疗法