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Zibo Water Treatment Technology Co., Ltd.
2月22日,记者从省食品药品监督办理局得悉,新版《药品出产质量办理标准》(药品GMP)将于3月1日起实施,新建药品出产企业、药品出产企业新建(改、扩建)车间应契合新版药品GMP的要求;现有药品出产企业将给予不超越5年的过渡期,按类别分阶段到达必定的要求,一些办理上的水准差、资金实力弱的企业将遭受‘生死劫’,职业集中度将进一步进步。
新版药品GMP主要特征有:加强了药品出产质量办理体系建造,大幅度进步对企业质量办理软件方面的要求;全面强化了从业人员的本质要求;细化了操作规程、出产记载等文件办理规则,增加了指导性和可操作性;加强完善了药品安全保证办法,引入了质量危险办理的概念,对一切的环节或许会呈现的危险来办理和操控,自动防备质量事故的产生。(记者王耸峙)